QA主管(1人)
1、實施、維護(hù)、改進(jìn)GMP及ISO等質(zhì)量管理體系；
2、參與/審核產(chǎn)品相關(guān)的GMP文件，包括工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、驗證文件、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等；
3、組織/審核批生產(chǎn)與檢驗記錄以及產(chǎn)品標(biāo)簽，根據(jù)授權(quán)放行產(chǎn)品；
4、組織/監(jiān)控/跟蹤生產(chǎn)線、倉庫、QC、公用系統(tǒng)（水系統(tǒng)，壓縮空氣、氮氣等系統(tǒng)）現(xiàn)場GMP的運行狀況及相關(guān)文件的審核,提高GMP水平；
5、組織/負(fù)責(zé)調(diào)查偏差，出具調(diào)查報告并推動實施整改方案；
6、組織/負(fù)責(zé)調(diào)查客戶投訴、不良反應(yīng)、退/換貨、召回等質(zhì)量事件，出具調(diào)查報告并推動實施整改方案；
7、審閱/確認(rèn)/跟蹤變更，推動變更方案的實施；
8、組織/參與OOS/OOT的調(diào)查，推動/制定/執(zhí)行整改措施的實施；
9、監(jiān)控設(shè)備/設(shè)施體系的確認(rèn)、校正、維護(hù)以及相關(guān)公用系統(tǒng)的維護(hù)等；
10、監(jiān)控生產(chǎn)線的生產(chǎn)、包裝和貼簽等GMP運行狀況；
11、參與/組織工藝驗證、設(shè)備驗證等驗證工作；參與/組織供應(yīng)商和貨代的現(xiàn)場審計，并出具相關(guān)的報告，以及原輔料的放行。
任職條件：
1.藥學(xué)、化學(xué)或生物等相關(guān)專業(yè)；
2.2年以上制藥QA相關(guān)崗位工作經(jīng)驗，接受過GMP、產(chǎn)品及體系SOP的培訓(xùn)；
3.較強的團(tuán)隊協(xié)作能力；.較強的抗壓能力。