關于我們
公司簡介
- Categories:公司簡介
- Time of issue:2019-04-22 00:00:00
- Views:0
Description:
Information
江西沃利沃生物技術有限公司于2019年4月19日成立,坐落于歷史悠久、文化底蘊深厚、尤以翠微峰國家森林公園風景區(qū)而聞名的寧都縣,公司占地面積約20000平方米,工廠按照GMP標準于2018年年底建成,裝備良好的廠房設施適應生物原料藥產品生產的國際化要求。
公司主要從事生物原料藥的生產,主要品種為桿菌肽鋅(CAS:1405-89-6)、多粘菌素B硫酸鹽(CAS:1405-20-5)等生物原料藥,原料藥產品均有DMF文件,部分產品DMF文件已遞交給美國官方。公司車間擁有從500L到30m3的各類不銹鋼發(fā)酵罐及先進的自動控制系統(tǒng)。
公司以Q7A等ICH文件為質量管理的指南,按照GMP要求,設有獨立的質量保證部和質量控制部,擁有面積500平方米的質控中心并配備先進的檢測儀器(Waters液相色譜儀、Aglient氣相色譜儀、紫外分光光度計、IP-dig300旋光儀等),下設質量研究室、化學分析室、儀器分析室、微生物檢查室;公司的各類管理標準、技術標準、操作規(guī)程制定齊全。從物料采購、生產過程,到成品放行、用戶信息反饋等操作流程中,我們施行全過程的監(jiān)控管理,工藝設計、工藝確認和持續(xù)工藝核實三階段的全面工藝驗證,確保質量的穩(wěn)定和卓越。公司接受并通過多次客戶現(xiàn)場質量審計。公司擁有一支由碩士、本科生組成的研發(fā)隊伍及十多名專職研發(fā)人員。同時,我們與多個科研機構及著名大學有著長期密切的合作關系。
安全環(huán)保文化也是沃利沃企業(yè)文化的重要組成部分。沃利沃追求全員參與、團隊互助的安全管理模式,推行EHS一體化管理。企業(yè)安全方針是“安全第一,預防為主;全員動手,綜合治理;以風險管理為基礎,推行PDCA循環(huán)模式,創(chuàng)造團隊互助、員工合作的安全環(huán)境,保證安全生產”、企業(yè)環(huán)保方針是“防治污染、控制排放、持續(xù)改進、節(jié)約能源、全員動手、保護環(huán)境”。沃利沃人認為負責任的EHS理念是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要保證。
沃利沃本著“誠實守信、卓越創(chuàng)新、合作共贏”的企業(yè)文化。堅持以對社會、客戶和企業(yè)負責的精神精雕細琢每個產品的每一個細節(jié),為社會提供優(yōu)質的產品和服務,為客戶創(chuàng)造價值。
Scan the QR code to read on your phone